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KNN 연구 요약서

Title 미숙아 장기 추적 관찰율의 시기별 추이 분석 및 추적 소실 위험 요인 규명
Author 염숙경
작성자 염숙경
Background 극소저체중출생아(VLBWI) 및 초극소저체중출생아(ELBWI)의 생존율이 향상됨에 따라, 이들의 주요 신경발달학적 예후, 성장지연, 재입원율 등 장기적인 삶의 질을 모니터링 하는 것이 소아청소년 보건의 핵심 과제로 대두됨. 미숙아 장기추적 사업 도입과 추적율 변화: 한국신생아네트워크 (KNN) 가동 초기에는 퇴원 후 장기 추적율이 상대적으로 낮았으나, 추적률 향상을 위해 미숙아 장기추적사업 및 추적 관찰 인프라 지원이 본격화됨. 한편 시기별로 모성 및 부성 인구학적 특성 (고령, 외국 국적 등)이나 신생아의 이환율 (morbidity)에 따라 추적 유지 및 소실 (follow-up loss)에 영향을 미치는 위험요인이 시기별로 어떻게 변해왔는지에 대한 다변량 종단 연구가 부재함. 또한 현재까지의 추적율 향상이 자연적 시계열 변화인지, 혹은 장기추적사업 도입에 기인한 성과인지 불분명함. 따라서, 본 연구는 추적 소실 가능성이 높은 고위험군을 조기에 식별할 수 있는 선별 인자를 분석하고, 향후 미숙아 보건 의료의 질 향상을 위한 근거를 제시하고자 함.
Aim / Hypothesis (1) KNN 코호트 등록 시기별 기관 등록수를 고려하여 18-24개월 및 3세 시점의 장기 추적율 변화 추이를 확인한다. (2) Time point 1 (교정연령 18-24개월): 모성, 부성 요인 및 출생∙재원 기간 중 임상적 요인이 초기 추적 관찰 성공 여부에 미치는 영향을 분석하고, 기관별 군집효과를 보정한다. (3) Time point 2 (3세): 기존 baseline 변수에 더해 18-24개월의 추적 여부, 성장 및 발달 상태, 퇴원 후 의료 이용력 (재입원)이 3세 최종 추적 성공 여부에 미치는 영향을 분석한다.
Inclusion Criteria KNN에 등록된 극소저체중출생아 혹은 32주 미만 미숙아 중, 18-24개월 및 3세 추적관찰 시점에 도달한 환자 전체
Exclusion Criteria KNN 등록된 극소저체중출생아 혹은 32주 미만 미숙아 중 NICU 퇴원 시점에 사망한 경우
Study Design Statistical methods 6. 주요 연구 변수 (1) Dependent variables - Outcome 1: 18-24개월 교정 연령 시점의 장기추적 데이터 입력 성공 여부 (Yes/No) - Outcome 2: 3세 시점의 장기추적 데이터 입력 성공 여부 (Yes/No) (2) Independent variables - 산모/부모 요인: 산모나이, 국적 (한국인 vs 외국 high/middle/low income), 아빠 나이, 국적, 산모 기저 질환 (고혈압, 당뇨, 조기양막파수, 융모양막염), 산전스테로이드 투여 - 신생아 요인: 재태주수, 출생체중 포함 성장지표 (신장, 두위), SGA, 성별, 다태아 여부, 심각한 선천성 기형, NICU 재원일수, 주요 합병증 (PDA 약물 치료력 및 수술력, RDS, BPD stage at PMA 36 weeks, NEC stage 및 수술력, ROP 치료력, IVH grade 3 이상, cystic PVL, 퇴원 시 산소/모니터/위관수유/기관절개술, 퇴원 시 성장지표(신장,두위,체중) - 18-24개월 시점 추가 변수: NICU 퇴원 이후 생존 여부, 성장지표 (z-score 및 catch-up 여부), 발달변수 (K-DST 결과, 베일리발달검사결과, GMFCS), 뇌성마비 진단, 퇴원 후 brain imaging 결과, 재입원 횟수 및 사유 - 3세 시점 추가변수: 18-24개월 시점 추적 여부, 18-24개월 이후 생존 여부, 성장지표 (z-score 및 catch-up 여부), 발달변수 (K-DST 결과, 베일리발달검사결과, GMFCS), 뇌성마비 진단, 퇴원 후 brain imaging 결과, 재입원 횟수 및 사유 - 기관 요인: 미숙아지속추적관리사업 참여 여부 및 첫 참여 시점 (층화된 기간 중) 7. 분석방법 (1) 기술 통계 및 단변량 분석: 시기별 환자의 baseline 특성 및 18-24개월, 3세 추적율을 비교하기 위해 재태주수/출생체중 등 연속형 변수는 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis test를 국적/합병증 유무 등 범주형 변수는 chi-square test 또는 Fisher’s exact test를 시행 *baseline 특성: 부모 중 한 명이 외국 국적 / 출생주수 (출생체중은 재태주수와의 상관성이 높아 주분석에서는 제외한다) / NICU 재원 중 수술력 / BPD stage 3 / 중증 뇌손상(severe IVH and/or cystic PVL) / 퇴원 시 체중 z-score<-2SD / 퇴원 시 supplemental device (o2, monitor, g-tube, t-cannula) (2) Time point 1(18-24개월) 추적 소실 요인 분석: - 18-24개월 추적 성공 여부를 종속변수로 하는 다변량 로지스틱 회귀 분석을 시행하며, 기관 수준의 군집효과를 반영하기 위해 기관코드를 random effect로 하는 multi-level logistic regression model을 적용한다. (3) Time point 2 (3세) 누적 소실 요인 분석 - Baseline 변수만 포함한 모형과, 여기에 18-24개월 추적 여부 및 중간 시점의 성장∙발달 상태 및 경과와 재입원력을 추가한 모형을 단계적으로 비교한다. (4) Time point 2 (3세) 시점에 18-24개월 추적에서는 소실되었었으나 3세 추적에 재내원한 대상은 별도 군으로 구분하여 baseline 특성 및 3세 시점 특성을 탐색적으로 분석한다. (5) 교호작용 분석 (interaction effect): 시기 변수와 사전에 지정한 주요 소실 위험 요인 간의 교호작용을 평가하여, 시간에 따른 위험구조의 변화를 검증한다.
Primary Outcomes - 3세 시점 추적관찰 성공 여부
Secondary Outcomes and Definitions 1. 18–24개월 추적관찰 성공 여부 2. 시기별 추적률 변화 3. 추적 소실 패턴 분석 4. 추적 소실 위험요인 분석 5. 위험요인의 시기별 변화(interaction)
Protocols Design & Methods 참조
Funding Not applicable

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