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KNN 연구 요약서

Title Nationwide Analysis of Less Invasive Surfactant Administration (LISA) and Development of a Prediction Model for Early Success: A Korean Neonatal Network (KNN) Cohort Study
Author 신정민
작성자 신정민
Background 호흡곤란 증후군(Respiratory Distress Syndrome, RDS)은 미숙아에서 가장 흔한 호흡기 질환으로, 폐표면활성제(surfactant) 투여는 핵심 치료 중 하나이다. 전통적으로 기관 삽관 후 침습적 환기(invasive mechanical ventilation, IMV)를 통해 surfactant를 투여하는 방식이 사용되어 왔으나, 이는 기계환기로 인한 만성 폐질환(BPD) 발생 위험과 관련된다. LISA(Less Invasive Surfactant Administration) 또는 MIST (Minimally Invasive Surfactant Therapy)는 자발호흡을 유지하면서 비침습적 호흡 보조(nCPAP 등) 상태에서 가는 카테터를 통해 surfactant를 투여하는 방법으로, 여러 무작위 대조 연구 및 메타분석에서 IMV 없이 surfactant를 투여함으로써 기계환기 기간 단축, BPD 감소 등의 임상적 이점이 보고된 바 있다. 국내에서도 LISA는 점차 확산되고 있으나, 한국 신생아 집중치료 환경에서의 시행 실태, 적용 대상의 변화, 그리고 LISA 실패(48-72시간 이내 침습적 기계환기 필요)의 위험인자에 대한 대규모 국가 단위 데이터는 아직 부재한 상태이다. KNN은 2013년부터 국내 VLBWI의 약 80% 이상을 등록하는 전향적 코호트 레지스트리로, 2019년부터 LISA 시행 방법이 CRF 항목에 포함되어 현재까지 수집되고 있다.
Aim / Hypothesis 본 연구에서는 KNN 데이터를 활용하여 LISA 시행률의 연도별 추이, 대상 환아 특성의 변화, LISA failure의 위험인자를 분석하고, 이를 토대로 출생 초기에 LISA에 적합한 환자를 선별하는 임상 예측 모델을 개발하고자 한다.
Inclusion Criteria 2019년 1월 1일 이후부터 2025년 12월 31일까지 출생하여 KNN에 등록된 대상자
Exclusion Criteria 선천 기형 또는 염색체 이상이 있는 대상자
Study Design Statistical methods 1. 기술 통계 및 연도별 추이 분석 전체 환자 대비 LISA 시행률, 시행 대상자들의 재태연령, 출생체중 분포 분석, 주산기 병력 비교. 연도별 추이 검정 시행 연도별 시행률 변화에 대한를 2. LISA 시행 환자군을 LISA success, LISA failure로 구분하고 단변량 분석을 통해 관련 인자 추론 3. LISA failure의 위험요인을 바탕으로 예측모델을 구축하고 성능지표를 확인한다. 4. 실제 신규 입원환자에 적용하여 예측 성능 확인
Primary Outcomes LISA 시행 후 기계환기로 전환된 비율
Secondary Outcomes and Definitions Major neonatal outcomes Moderate to severe BPD Duration of mechanical ventilation Hospital Duration IVH ≥ grade 3 ROP needed treatment NEC ≥ stage II
Protocols Study design과 statistical methods에 따름
Funding 없음

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