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KNN 연구 요약서

Title Neurodevelopmental outcomes of preterm perinatal hypoxic ischemic injury of VLBW infants at 18-24months corrected age using nationwide cohort
Author Haemin Kang, Jieun Jeong, Ho Jung Choi, Sohee Oh, Jin A Lee
작성자 이진아
Background 미숙아 뇌병증 (encephalopathy of prematurity)는 주로 cerebral white matter injury/periventricular leukomalacia에 neuronal/axonal deficit이 동반되어 생기며, 크게 저산소성 허혈성 뇌손상과 전신적염증반응에 의해 발생한다. 최근 재태주령 35주 이상의 후기미숙아 및 만삭아에서는 perinatal hypoxic ischemic brain injury (HIE) 환아에서 therapeutic hypothermia가 주된 치료법으로 생각되며, 이전에 중증도 이상의 HIE에서만 행하여지던 것이 mild encephalopathy 까지 영역을 확장하여 행하는 것과, 재태주령 33주까지의 미숙아에서 수행함으로써 효과를 확인하는 여러 연구들이 행하여지고 있다. 하지만, 미숙아 뇌병증은 정의도 아직 통일되어 있지 않고, preterm HIE의 빈도 및 예후에 대해서도 아직 명확하게 밝혀져 있지 않다. HIE의 중증도를 나누는 인자로 seizure의 유무가 중요하여, neonatal seizure의 유무에 따라 preterm HIE의 신경학적 결과도 차이를 보일 수 있다.
Aim / Hypothesis 미숙아의 초기 저산소성 허혈성 손상의 단기 및 18-24개월 장기 mortality와 outcome을 확인하고, neonatal seizure의 동반 유무에 따라 차이가 있는지 알아보고자 한다. Preterm hypoxic ischemic injury가 있는 환아에서 그렇지 않은 환아에 비해 단기 및 장기예후가 나쁠 것이다. Neonatal seizure 유무에 따라 no preterm HI/preterm HI without neonatal seizure/preterm HI with neonatal seizure로 나누어 세군을 비교하였을 때 단기 및 장기 예후에 유의한 차이가 있을 것이다. 재태주령 및 출생체중별로 subgroup analysis를 시행하였을 때도 세군 간에 단기 및 장기예후에 차이가 있을 것이다.
Inclusion Criteria 2024년까지 출생한 재태주령 21주 이상 출생아로 KNN에 등록된 환아
Exclusion Criteria 없음
Study Design Statistical methods 1. Preterm HI의 정의 Any of (1) or (2) (1) Cord or 출생 한시간 이내 시행한 혈액가스검사 상 pH<7.0 또는 Base deficit ≥16 (2) Cord or 출생 한시간 이내 시행한 혈액가스검사 상 pH 7.0-7.15 또는 Base deficit 10-15.9 또는 결과를 모르는 경우: any of - 10분 아프가 점수 ≤5 (환아 분석 진행결과에 따라 5분 아프가 점수≤5로 변경도 가능) - 분만장에서 PPV 이상의 신생아 소생술이 필요한 경우 2. 크게 no preterm HI/preterm HI without neonatal seizure/ preterm HI with neonatal seizure의 세군으로 나누어 사망률, 단기 및 18-24개월 장기 임상결과를 비교한다. Prospective cohort study chi-square test: 범주형 자료 Student t-test or Mann Whitney U test: 연속형 자료 사망률 및 장기 outcome 연관성에 대한 재태주령 등의 confounding factor를 보정한 multivariate analysis (필요시 matching) 이후 재태주령 또는 출생체중 그룹별 subgroup analysis
Primary Outcomes 사망률 (단기 및 장기) 18-24개월 때 장기 outcome (CP, developmental delay, 시력 상실 및 청력 장애)
Secondary Outcomes and Definitions Secondary outcome 1. Composite outcome (mortality, moderate to severe BPD, PVL, ROP), moderate to severe BPD, PVL, ROP, hospital day 등 단기 미숙아 임상결과 2.장기 항경련제 사용, body physics, 경관 및 호흡보조, 재활 및 언어치료, 뇌MRI/CT 결과, 퇴원 후 재입원율, GMFCS score Definitions Developmental delay: 다음 중 한가지라도 속할 경우 1) 베일리-II 검사 상 MDI <85 또는 PDI<85 2) 베일리-III 검사 상 motor, language, cognitive <85 3) K-DST 상 심화평가 권고 또는 추적검사 요망
Protocols 1. 전체 환아에서 HI 비율을 확인/ 재태주령 및 출생체중 별 빈도의 차이 확인 2. No preterm HI/ preterm HI without neonatal seizure/ preterm HI with neonatal seizure의 세군으로 나누어 (1) general characteristics 분석 재태주령, 출생체중, CS, multiple pregnancy, IVF, 산모의 병력 (PIH, DM, olighydramnios, HCA 등), Inborn, 1분 및 5분 아프가점수, antenatal corticosteroid use, delivery room resuscitation, cord pH, BE, surfactant use, Sepsis (early, late), meningitis, IVH, NEC, PDA with treatment, 저혈압, operation (PDA ligation, GI surgery) 등 (2) 단기 임상결과 차이 분석 사망률, composite outcome, post-hemorrhagic hydrocephalus, moderate to severe BPD, ROP with treatment(op or anti-VEGF), PVL, hospital day, duration of respiratory care, days to full feeding, 청력선별검사. discharge with respiratory support, 위관영양 (3) 장기 임상결과 차이 분석 체중, 신장, 두위가 10퍼센타일 미만인 경우, 산소/인공호흡기 치료, 기관절개, 보조적 경관영양, 뇌실복강 단락술, 항경련제 사용, 재활치료, 언어치료, 퇴원 후 재입원율, 뇌MRI/CT 결과, 시력상실, 청력장애, 뇌성마비, 베일리 검사, K-DST, GMFCS score (4). 재태주령 또는 출생체중별로 subgroup analysis
Funding 없음

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