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연구 정보
KNN 연구 요약서
Title | 극소 저체중 출생아에서 동맥관 개존의 치료 방침에 따른 동맥관과 관련된 동반 이환율 및 사망률 및 장기적 신경학적 예후 |
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Author | 김도영, 최병민 |
작성자 | 최병민 |
Background | 혈역학적으로 의미 있는 동맥관 개존에 대한 치료 방법에 대해서는 아직도 많은 논란이 있다. 과거 국내에서는 특히 초미숙아에서 보존적 치료의 빈도가 높고 사망률이 높은 것으로 발표된바 있다. |
Aim / Hypothesis | 지난 10년간의 동맥관 개존에 대한 치료 방침의 변화에 따른 임상 경과 및 이환률과 사망률 그리고 생존 환아의 장기적 신경학적 예후의 변화를 알 보고자 한다 |
Inclusion Criteria | 2013.1.1.-2023.12.31.(최근)까지 출생하여 Korean Neonatal Network database (KNN)에 등록된 extremely preterm infant및 극소 저체중 출생아 (출생 체중 1,500 그램 미만의 신생아) |
Exclusion Criteria | (1) 주요 선천성 기형 (2) 동맥관 개존의 증상이 없고, 치료도 받지 않은 환아 (3) 생후 3일 미만에 사망한 환아 |
Study Design Statistical methods | Population-based retrospective cohort study 통계적 방법 One-way ANOVA or Kruskal-Wallis test Chi-square test with multiple comparison Multivariable logistic regression |
Primary Outcomes | Mortality >2 postnatal days, within 1months Composite outcome : mortality > 2 postnatal day, Intraventricular hemorrhage (IVH) ≥ grade3, Periventricular leukomalacia (PVL), Necrotizing enterocolitis (NEC) ≥ stage 2, moderate to severe BPD, Retinopathy of prematurity (ROP) requiring surgery or VEGF |
Secondary Outcomes and Definitions | Each major morbidity : Intraventricular hemorrhage (IVH) ≥ grade3, Periventricular leukomalacia (PVL), Necrotizing enterocolitis (NEC) ≥ stage 2, BPD, severe BPD, BPD or death, severe BPD or death, Retinopathy of prematurity (ROP) requiring surgery or VEGF, ROP or death Long-term outcome : Motor delay, Cognitive delay, Language delay, Cerebral palsy, Hemiplegia |
Protocols | 환자군의 분류 (1) No symptomatic PDA (2) Prophylactic treatment of PDA (3) Pre-symptomatic treatment of PDA (4) Symptomatic treatment of PDA (5) Conservative treatment of PDA without any pharmacological, surgical intervention In-hospital outcome의 비교 [입원 기간, 호흡기 치료 기간 [invasive ventilator care, non-invasive ventilator care, supplemental oxygen, 퇴원시 산소 또는 home ventilator 유무 포함] 및 산전 및 치료 전 교란변수를 보정한 mortality 및 major morbidity 비교 장기 outcome 교정나이 18-24개월 및 3세 추적 항목 : 특히 발달 관련 정보로 Motor delay, Cognitive delay, Language delay, Cerebral palsy, Hemiplegia |
Funding | No funding |